“药品微生物检验实际操作技术”培训通知-环凯化学官网

“药品微生物检验实际操作技术”培训通知

发布时间：2018-06-04 浏览次数：2706

培训时间：

2018年06月08-10日

开班省市：

河北省安国市

开办地址：

河北省安国市

培训时长：

3天

培训费用：

2500元/人

主办单位：

中食药监管信息网

培训内容：

各有关单位：

药品的质量控制,不仅与生产过程的质量管理密切相关，对于药品生产企业来说，微生物实验室无菌检查的实验结果，是产品放行的重要指标，实验室现场管理的水平和偏差，药品微生物的质量控制在药品生产周期中起到了非常重要的作用。

为保证微生物检验结果的可靠性，以及确保检验操作人员的安全，必须按照GMP和药典要求对微生物实验室进行设计和管理，从而有效防止检验过程中出现因污染和交叉污染而造成的“假阳性”和“假阴性”的结果。

随着《中国药典》微生物检查不断的变化，检验方法和标准进不断的提高，对微生物检验人员的能力提出了更高的要求。当前部分企业药品微生物实际操作基础薄弱，规范化操作达不到要求，为解决这一难题我单位特邀请国内专家在安国市举办“药品微生物检验实际操作技术”培训班，通过专业的理论讲解和学员的实际操作，切实掌握关键技术要点与规范化操作，提高微生物检验人员的专业水平和检验能力，保证检验结果的可靠性和准确性,请各单位积极派人参加，现将有关事项通知如下：

一、培训对象：

1.食品药品检验所微生物检验人员及有关研究人员, 药品企业质量负责人、QA、QC负责人、微生物主管及微生物检验人员；

2.医院制剂及相关人员。

二、培训模式

理论与实践相结合的方式；通过教师理论与实际操作示教，学员进行实际操作，指导老师现场纠正错误、点评分析。

三、主讲内容：

培训主要内容及日程安排（见下表）

四、主讲师资

授课专家：杜老师—中食药监管信息网专家顾问团特约讲师，原任青岛药检所微生物室主任、主任药师。自70年代开始从事药品微生物检验和研究工作，任第八、九届国家药典委员会微生物专业组委员、参与《国家药典委员会》组织的2000、2005、2010年版《中国药典》微生物限度与无菌检查编写与审定工作，参与2015年版《中国药典》微生物限度与无菌检查审定稿工作。

授课专家：中食药监管信息网专家顾问团特约讲师。省级食品药品监督检验研究院，主任药师。

五、培训时间与地点

培训时间：2018年06月08-10日（07日报到）

培训地点：河北省（安国市）

培训费用：2500元/人（包含报名费、中餐、场地费、教材费、培训费、证书费）《灭菌工艺原理与参数放行》（邓海根、潘友文编著200元/本，报名优惠：150元/本）

住宿标准：会务组统一安排，费用自理。（价格以函发报到通知为准）。

六、其他事宜：

1. 本次培训班为期四天（含报到一天），培训结束颁发“2015版《中国药典》微生物学检验技术”培训合格证书。

2. 本次培训班限额60人；为期三天（不含报到），请尽早按要求填好《报名回执表》传真至会务组，我们将根据报名顺序确认报名人员并提前7天向您函发报到通知。

联系方式：

在线报名

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